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生物制剂使用比例上升 修美乐安全性和疗效获认可

2016-08-25 15:25:15      来源:

2016年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)年会不久前在英国伦敦顺利举行。作为一项已经召开16年之久的全球风湿病领域盛会,EULAR不仅被誉为“学术领域发展的风向标”,其对风湿疾病管理指南的更新也对全世界的医疗工作者们有很强的参考指导作用。

本届EULAR年会上,生物制剂依然是众多研究者关注的焦点之一。比如在风湿性疾病方面,英国学者就对比了1996年与2015年北爱尔兰贝尔法斯特风湿性疾病住院者的不同,结果显示:与1996年相比,虽然2015年住院风湿性疾病患者的数量相似,但由于更好的炎症控制使得因关节炎复发而住院的患者减少了38%,同时患者住院时间也显著缩短,后者可能因为更少的患者发展为残疾。这一研究从整体上反映了后生物制剂时代风湿性疾病治疗面貌的改变。

当然,生物制剂长期应用的有效性与安全性也仍然是大家讨论较多的话题。对此,荷兰给出了一项关于RA(类风湿关节炎)的长期研究数据。这项长期随访研究(摘要号:THU0134)纳入了587例应用修美乐(阿达木单抗)的连续患者,最长随访9.2年。结果显示,237例(40%)患者仍继续接受修美乐治疗。在疗效方面,研究表明,修美乐治疗16周,患者的28个关节疾病活动度评分(DAS-28)即从基线4.9降至3.3,患者报告的总体评分(PGA)从基线60降至35,并在整个9年随访期间持续降低(图1)。

此外,日本的一项研究(摘要号:AB0060)也显示,生物治疗可显著减轻关节滑膜表层细胞和滑膜下组织的炎症反应。我国台湾的一项研究(摘要号:FRI0197)则进一步表明,使用修美乐治疗3~6个月,可改善RA患者的滑膜肥厚。

多项调研数据的曝光,不仅巩固了医生、患者们对包括修美乐在内的生物制剂使用疗效的信心,也让长期以来笼罩在生物制剂头上的“不安全隐患”阴霾消散了不少。

其实,关于生物制剂安全性的探讨不止在国外比较普遍,在国内也是比较受重视的话题。早在之前国内举办的风湿免疫科医师年会上,第二军医大学长征医院风湿免疫科主任徐沪济教授就曾表示,对于TNF抑制剂的安全性方面,目前最关注的是是否增加感染和肿瘤患病风险。根据目前国内外的研究结果,长期使用修美乐等TNF抑制剂的患者,总体感染率降低,这与治疗效果好、患者病情改善、抵抗力提高有关。

另外,从全球各地反馈的生物制剂使用数据上来看,医务工作者和患者对生物制剂安全性的信心也是在不断提升之中。据美国的一份统计文献显示,1999至2006年末,在美国新诊断类风湿关节炎患者中使用生物制剂的比例从3%升到26%,其中生物制剂单药治疗比例从2.4%升到17.8%,联合使用MTX比例从0.9%上升到14.5%,其中98.3%的患者使用的是TNF-α拮抗剂。另外,如荷兰和欧洲其他医保水平较高的国家,风湿类疾病治疗使用生物制剂的比例已经达到50%。[i]

2015年,修美乐(阿达木单抗)作为生物制剂特药被纳入到了青岛市的特药、特材救助药品名录当中,成为了可以报销的生物制剂,这不仅意味着国民用药、治疗观念的进步,也可以看出我国政府对生物制剂疗效的认可以及为让更多患者使用疗效更好的药物作出的努力。相信在未来的时间里,也会有更多治疗风湿等慢性疾病的特药、生物制剂被纳入医保范畴,让国民在疾病治疗方面拥有更多、更好的选择。

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