京丰制药药品苯磺酸氨氯地平片（5mg）通过仿制药一致性评价

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九州通（600998）于5月30日发布晚间公告称，九州通医药集团股份有限公司（以下简称“公司”或“九州通”）子公司北京京丰制药集团有限公司（以下简称“京丰制药”）于 2023 年 5 月 30 日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准苯磺酸氨氯地平片（5mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。

苯磺酸氨氯地平片为抗高血压药，用于治疗原发性高血压、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛，该药品已进入国家甲类医保用药目录。      米内网数据显示，在中国三大终端六大市场，2021 年苯磺酸氨氯地平（包括普通片剂、分散片、胶囊和滴丸）销售额合计超过 46 亿元；从产品来看，苯磺酸氨氯地平片的销售额占整体销售规模的比例达到 99%；从渠道来看，苯磺酸氨氯地平在零售药店终端（实体药店及网上药店）的销售额占整体销售规模的比例超过 51%。      截至本公告日，京丰制药针对该药品的一致性评价已投入研发费用约 506 万元人民币（未经审计）。2022 年度，京丰制药销售该药品的收入为 1,306 万元人民币。

潇湘晨报综合

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