天士力医药集团股份有限公司安体威颗粒获得药物临床试验批准通知书

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天士力（600535）于6月7日发布晚间公告称，近日，天士力医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于安体威颗粒的《药物临床试验批准通知书》。

安体威颗粒具有解表散寒、生津舒筋、宣肺止咳的功效，拟用于普通感冒中医辨证属风寒证的治疗。本品处方由汉代张仲景《伤寒论》葛根汤加减化裁而来，既往人用经验研究结果显示，安体威颗粒可有效缓解感冒患者总体症状，对恶寒、头身疼痛、鼻塞、流涕、发热、咽痛、疲乏等单项症状的改善明显，且治疗过程未发现明显不良反应。临床前药理毒理研究表明，安体威颗粒具有较强的清热解毒、止咳祛痰、发汗、增强免疫、抗菌、抗病毒的作用且安全性良好。公司于 2023 年 3 月 31 日向国家药监局提交临床注册申请，并于近日获得批准通知书，后续公司将按照批准通知书的要求开展本品的Ⅲ期临床试验研究相关工作。截至本公告日，公司对安体威颗粒的累计研发投入为人民币 694.19 万元。      普通感冒是最常见的急性呼吸道感染性疾病，临床常表现为鼻塞、流涕、喷嚏、咽痛以及恶寒、发热、咳嗽等一系列症状，起病较急，四时皆有，以冬春季节为多见。普通感冒大部分是由病毒引起，鼻病毒是引起普通感冒最常见的病原体，目前仍以对症治疗、缓解症状为主，临床常用药物包括减充血剂、抗组胺药、镇咳药、祛痰药、解热镇痛药等。安体威颗粒若经研发、审批并成功上市，可为患者提供新的治疗选择，解决患者的临床需求。

潇湘晨报综合

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