上海现代哈森（商丘）药业有限公司吡拉西坦注射液通过仿制药一致性评价

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国药现代（600420）于7月7日发布晚间公告称，近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）控股子公司上海现代哈森（商丘）药业有限公司（以下简称国药哈森）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准吡拉西坦注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）。

吡拉西坦注射液为脑代谢改善药，可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤，具有促进脑内代谢作用。临床适用于急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。      根据米内网数据库显示，吡拉西坦注射液全国公立医院 2022 年销售额为人民币 53,019 万元。

CDE 网站显示，吡拉西坦注射液除国药哈森外，国内还有山东新华制药股份有限公司、广东鼎信医药科技有限公司、瑞阳制药有限公司等企业已通过或视同通过一致性评价。截止目前，国药哈森用于开展吡拉西坦注射液一致性评价累计研发投入约人民币 748 万元（未经审计）。

潇湘晨报综合

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