深圳微芯生物科技股份有限公司CS32582胶囊临床试验申请获得受理

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微芯生物（688321）于8月17日发布公告称，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，CS32582 胶囊的临床试验申请获得受理。

CS32582 是公司自主研发的一个 TYK2 高选择性小分子变构抑制剂，通过特异性结合 TYK2 的调节性假激酶 JH2 结构域，使 TYK2 锁定在非活性构象，从而实现对 TYK2 特异的生物学相关功能的选择性抑制、而对 JAK 家族其它成员介导的活性不产生明显影响。CS32582 在临床前研究中显示出明确的有效性和良好的安全性，在动物体内口服生物利用度高。CS32582 产品工艺稳定，质量可控，对于 IL-23、IL-12 和Ⅰ型 IFN 等细胞因子介导的银屑病等自身免疫性疾病，具有潜在的治疗价值。相对于现有临床治疗药物，有望为患者提供疗效、安全性综合特性更优的治疗选择。

潇湘晨报综合

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