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把科技的命脉牢牢掌握在自己手中,突破“卡脖子”的关键核心技术刻不容缓。近日,武汉禾元生物“植物源重组人血清白蛋白产业化基地”在光谷生物城正式投产,这意味着长期依赖进口的“救命药”——人血清白蛋白,我们不仅可以从植物中提取,并且还成功实现量产。
眼前这个屏幕上显示的,就是全球首个植物源重组人血清白蛋白注射液的生产线。在这个基本实现无人化生产的产线上,可以年产10吨植物源重组人血清白蛋白原液及100万支制剂产品。
武汉禾元生物科技股份有限公司董事长杨代常:“白蛋白我们通过十几年的研究,现在也进入了一个关键的里程碑事件,商业化的方向迈进了一大步。”
人血清白蛋白是人体内一种重要的蛋白质,广泛用于肝肾病、失血、烧伤、烫伤及肿瘤等患者。在临床上被称为“救命药”。长期以来,这一“救命药”只能从血浆中提取,十分稀缺,我国长期依赖进口。
武汉禾元生物科技股份有限公司董事长杨代常:“我们每年国家白蛋白的需求量是693吨,但是63%的靠进口,有400吨以上的靠进口,我们国内的生产量就是一个200多吨,全世界我们就说没有一个重组技术,生产白蛋白的技术来取代血浆,我这个产品我们应该按照现在的进展看,应该可能在2025年能够批准上市,那个时候我们应该说是会做到人血白蛋白的替代,改人血清白蛋白从血浆提取的历史。”
从1981年开始,国际上就有科研团队尝试重组人血清白蛋白药物的研发。2006年,武汉大学生命科学学院遗传学系教授杨代常带领团队潜心研发,另辟蹊径,通过水稻“种”出人血清白蛋白,能提取出纯度高达99%以上的人血清白蛋白。
武汉禾元生物科技股份有限公司董事长杨代常:“我们是用水稻种子做一个生物反应器,就像一个蛋白的生产车间,就像是借腹生子一样去把人的基因,通过我的种子把它产出来这么一个过程。”
“植物源重组人血清白蛋白注射液”是中国第一个在美国批准进入临床的血液制品,也是国际上第一个植物体系表达进入临床的血液制品,产品目前处于Ⅲ期临床阶段,团队正和武汉大学人民医院等国内40家医院合作。目前,企业已有3个药品已经进入临床试验阶段,4个药品处于临床前研发阶段。
(长江云新闻记者 王丹 王俊 责任编辑 刘沛然)
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