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恒瑞医药(600276)
核心观点
事件：2月12日，恒瑞医药发布两项公告：与美国TREELINEBIOSCIENCES,INC.公司达成协议，将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554（EZH2抑制剂）项目有偿许可给Treeline公司；注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。
EZH2抑制剂lisence-out出海，创新实力受认可。SHR2554为新型、高效、选择性的口服组蛋白赖氨酸甲基转移酶（EZH2）抑制剂，可以选择性强效抑制野生型和突变型EZH2酶活性，达到肿瘤抑制作用。通过此次对外授权，恒瑞将获得1100万美元的首付款，并从从SHR2554首个适应症被批准到商业化，恒瑞将获得不超过7亿美元的里程碑付款，以及上市后的10%-12.5%的销售提成。公司创新实力受到认可，通过多种方式坚持国际化战略。
创新研发不断推进，更多管线有望接连上市。凭借优越的临床数据，此前EZH2已被CDE拟纳入突破性疗法。SHR-A1811为恒瑞自主开发的Her2ADC产品，拟定适应症为用于Her2阳性的复发或转移性乳腺癌患者和Her2低表达的复发或转移性乳腺癌患者。国内乳腺癌发病率约36.1/105，大约20%的乳腺癌中可观察到由于HER2基因扩增和/或过表达导致的HER2信号激活。在全部乳腺癌患者中，还有约45%-55%存在HER2低表达。此外，还有多款ADC药物已进入临床阶段，创新实力为长远发展提供动力，研发上市以及商业化值得期待。
创新药积极进医保，集采不利因素减弱放量可期。一方面，集采对恒瑞仿制药带来的压力正逐渐弱化，影响较大的第三批和第五批集采品种，大多已实现正增长，展望未来影响越发缓和。另一方面，新药不断上市，医保带来放量预期。公司积极参与医保谈判，创新药达尔西利、恒格列净和瑞维鲁胺新纳入医保，将快速放量，业绩有望重回增长通道。强大的销售实力和不断加大的研发投入，促进产品放量并推动创新，业绩有望企稳回升。
盈利预测与投资建议
我们预测公司2022-2024年每股收益分别为0.73/0.82/0.92元，根据可比公司估值，我们认为目前公司的合理估值水平为2022年的65倍市盈率，对应目标价为47.45元，维持给予买入评级。
风险提示
创新药研发不及预期的风险，创新药销售不及预期的风险，仿制药进入集采的风险。
