医药行业重大学术会议点评：2023ASCO年会国产创新药数据整理

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事项：

美国时间2023年5月25日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会摘要部分公布，众多创新药产品将在会上发布临床成果。

国信医药观点：1）国产创新药百花齐放：国产创新药在此次ASCO年会上延续了近年来的良好表现，包括小分子、单抗、双抗、ADC、CAR-T等众多的药物形态均有优秀的数据披露，并且有接近20项研究入选口头报告。2）关注潜在的FIC/BIC分子：科伦博泰的SKB264（TROP2-ADC）披露NSCLC数据，在EGFRmutNSCLC患者中的ORR、PFS数据优异；百利天恒的BL-B01D1（EGFRxHER3双抗ADC）同样在NSCLC中取得了优秀的早期数据；康方生物的AK112、君实生物的BTLA单抗、首药控股的三代ALK抑制剂、迪哲医药的舒沃替尼等具备FIC/BIC潜力的分子均在此次会议上有数据读出。3）投资建议：ASCO年会是世界上学术水平最高的肿瘤学术会议，每年会有很多重要的临床结果在ASCO年会上发布，重磅品种的数据读出往往会成为公司重要的催化剂。建议关注具备差异化、全球化创新能力的优质公司：科伦药业/科伦博泰（拟上市）、康方生物、荣昌生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州等。4）风险提示：研发进度不及预期的风险、临床数据不及预期的风险、海外监管风险、地缘政治风险。

评论：

科伦药业/科伦博泰：TROP2-ADC肺癌数据优秀

科伦博泰的TROP2-ADC（SKB264）在今年的ASCO会议上首次披露NSCLC中的数据，在39名可评估的NSCLC患者中，ORR=44%，DCR=95%，mDOR=9.3个月；其中，在EGFRmut亚组（n=20）中（所有患者均为EGFR-TKI耐药，且有50%的患者至少接受过一种化疗方案），ORR=60%，DCR=100%，mPFS=11.1个月，表现十分优异；在EGFRwt亚组（n=19）中（所有患者均为PD-1/PD-L1抗体治疗失败，既往治疗的中位线数为2），ORR=26%，DCR=89%，mPFS=5.3个月。

投资建议：

ASCO年会是世界上学术水平最高的肿瘤学术会议，每年会有很多重要的临床结果在ASCO年会上发布，重磅品种的数据读出往往会成为公司重要的催化剂。建议关注具备差异化、全球化创新能力的优质公司：科伦药业/科伦博泰（拟上市）、康方生物、荣昌生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州等。

风险提示：

研发进度不及预期的风险、临床数据不及预期的风险、海外监管风险、地缘政治风险。

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