医药生物行业周报：2023医保目录调整启动，围绕临床需求布局 天天新动态

投资要点：

(资料图片仅供参考)

本期（6.10–6.17）上证综指收于3,273.33，上涨1.30%；沪深300指数收于3,963.35，上涨3.30%；中小100收于7,421.96，上涨4.95%；本期申万医药生物行业指数收于8,753.04，上涨0.60%，在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第23位。

重要资讯：

胆管癌一线免疫治疗Keytruda+化疗方案在美国进入审查，显著延长生存期

默沙东（Merck&Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达？，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）：将Keytruda联合标准护理化疗（吉西他滨和顺铂），用于治疗局部晚期不可切除性或转移性胆管癌（BTC）患者。根据《处方药申报者付费法案》(PDUFA)，FDA做出决议的目标日期为2024年2月7日。

如果获得批准，Keytruda联合标准护理化疗，将为晚期或不可切除性胆管癌患者群体带来一种有望延长生命的新治疗选择。此次sBLA基于3期KEYNOTE-966试验（NCT04003636）的结果。数据显示，与单用化疗相比，Keytruda联合化疗使总生存期（OS）表现出统计学意义的显著改善。相关数据已在美国癌症研究协会（AACR）2023年度会议上公布。

OK镜首次集采降价幅度有限

日前，河北省医用药品器械集中采购中心公布OK镜集采拟中选结果，欧普康视、爱博医疗、昊海生科子公司厦门南鹏亨泰科技开发有限公司、北京远程视觉科技有限公司、上海有康医疗器械有限公司5家企业中标。

最低价由欧普康视报出，标准片及环曲片拟中选价格分别为1760元/片、2260元/片；最高价来自韩国露晰得代理商上海有康医疗器械有限公司，标准片及环曲片拟中选价格分别为4050元/片、4450元/片。

不同于以往集采带来的“地板价”印象，这轮OK镜集采力度较小，影响有限。

北京：16项辅助生殖项目7月起纳入基本医保

6月15日北京市医保局发布通知，自7月1日起，16项治疗性辅助生殖技术项目将纳入本市基本医疗保险报销范围，本市新生儿出生即可享受医保待遇。

近年来，不孕不育人群数量有所增加。辅助生殖价格较高。多地出台措施，对接受辅助生殖技术的家庭发放补贴。其中，辽宁省很可能成为首个落实辅助生殖进医保(生育保险)的省份。

核心观点：

2023年6月9日晚间，国家医保局发布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见，于6月15日前公开征求意见。

从工作程序来看，当前处在准备阶段，2023年国家药品目录调整预计于2023年11月公布结果。从申报规则上来看，今年医保目录调整和历年差别不大，新冠药、罕见病药及儿童药依然是2023年医保目录调整的侧重点。我们分别对新冠药、罕见病药及儿童药的获批情况进行了梳理。其中，新冠药方面，截至目前国内共6款新冠小分子口服药获批上市，包括2款进口药物及4款国产药物，其中仅1款药物进入医保目录。

儿童药方面，2019年至2021年间，我国儿童用药批准数量分别为21个、26个和47个，呈现逐年增长的趋势；从我国儿童用药优先审批情况来看，2016至2021年间，在我国纳入优先审批的药品中，儿童用药占比分别为8.81%、13.04%、11.18%、9.49%、9.33%和29.57%，占比整体呈现上升趋势，且在2021年有较为明显的增长。随着我国对儿童用药研发创新的支持逐步提升，儿童药品安全性和可及性也将得到有效提高；我国医保近年来对儿童用药的逐步倾斜，进一步表明了我国政策对儿童医疗保障的重视，以及对儿童用药研发和生产的鼓励。

罕见病用药方面，近5年，我国罕见疾病药物上市数量呈现明显上升态势，2021年有13款罕见病药物获批。从纳入医保目录的罕见病药物数量和比例上看，截至2023年2月，基于《第一批罕见病目录》，已有199种药物在全球上市，涉及87种罕见病；其中103种药物在我国上市，涉及47种罕见病；73种药物已纳入医保，涉及31种罕见病。目前，国内获批上市的罕见病药物纳入医保的比例超过70%。越来越多罕见病药物上市并纳入医保，表明医保目录在保基本的基础上，对特殊人群医疗需求的重视逐步提升。

综合来看，面向临床需求是医保在基金总量有限的背景下确定的趋势，对医药企业来说，创新能力强、竞争格局相对缓和、能够精准解决临床需求的创新型药企有望在激烈的竞争中建立更大的竞争优势。

短期来看，目前医药行业整体估值水平仍然处于历史底部位置，行业基本面整体依旧稳健，创新药是国家医保政策重点支持的方向。总体来看，受益医疗新基建，具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头，以及受益于政策扶持的创新型成长企业及其产业链和新兴产业，预计会成为市场关注的焦点，建议重点关注迈瑞医疗、药明康德、恒瑞医药、复星医药、一品红和华东医药等。

长期来看，随着药品、耗材带量采购工作持续推进，安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益，建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局，同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹：

1）创新药及创新药产业链，包括综合类和专科创新药企业、CXO产业，建议关注药明康德、凯莱英、恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等；

2）受益医疗新基建，具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等；

3）受益居家自主诊疗、保健消费和市场集中度提升的连锁药店龙头，建议关注一心堂、益丰药房等；

4）受益新冠治疗和常规治疗需求常态化，竞争力突出的综合医疗服务行业，建议关注国际医学、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等；

5）具备消费和保健属性的药品生产企业，建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。

风险提示：行业政策风险；市场调整风险

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