地屈孕酮首仿获批，为未来业绩增长增添确定性|全球热门

(相关资料图)

奥锐特(605116)

事件概述

公司公告收到国家药监局核准签发的地屈孕酮片《药品注册证书》,可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症、用于辅助生殖技术中的黄体支持。

分析判断:

地屈孕酮首仿获批，为未来业绩增长增添确定性

公司地屈孕酮片获药监局批准注册，根据国家药监局网站数据查询显示，目前国内仅有雅培（原研企业）和奥锐特通过一致性评价或视同通过一致性评价。根据药监局数据，目前有2家企业杭州和泽坤元/扬州奥锐特联合，以及科伦药业）已申报仿制药注册生产，且仅有仙琚药业已完成等效性试验，即竞争格局来看竞争情况良好。根据公司公告，国内22年地屈孕酮片医院销售额18.59亿元，且考虑到其作为国内首仿产品，我们判断未来地屈孕酮片将会为公司业绩高增长增添确定性。

业绩预测及投资建议

公司持续深耕特色原料药领域，展望未来几年存量品种（地屈孕酮、阿比特龙、氟替卡松、依普利酮等）持续放量以及潜在重磅产品（布瓦西坦、恩杂鲁胺、布地奈德、诺西那生钠、多替拉韦钠和司美格鲁肽等）陆续进入商业化，以及叠加制剂一体化下地屈孕酮等品种贡献增量和战略布局的小核酸多肽业务为中长期业绩增长增添动力，我们判断公司未来几年将继续呈现高速增长。维持前期盈利预测，即我们预测2023-2025年营业收入为13.29/16.72/20.82亿元，对应EPS为0.73/0.95/1.27元，对应2023年06月26日收盘价27.2元/股，PE分别为37/29/21倍，维持“增持”评级。

风险提示

在研产品线推进不及预期；地屈孕酮制剂销售低于预期；汇率波动和地缘政治对公司业务造成不确定性；战略布局的小核酸和多肽业务未来发展有不确定性风险。

关键词