全球关注：减重药&CDMO行业专题报告：看好减重药高需求下CDMO潜力

投资要点

(资料图片仅供参考)

1、减重药：消费属性强和未满足需求大

肥胖率持续上升，减重药物有望迎来快速扩容期。根据LancetDiabetesEndocrinol，预计至2030年，中国成人超重/肥胖合并患病率将达到65.3%。且肥胖导致多种慢性病风险增加，国内仅奥利司他获批，利拉鲁肽类似物和司美格鲁肽NDA中，替尔泊肽Ⅲ期临床取得积极效果。伴随着更多创新药物减重适应症陆续上市，我们认为国内和海外减重药市场有望迎来快速扩容期。

GLP-1R主流减重靶点潜力大，药物向蓝海领域不断拓展。截至2023年6月，已有8款GLP-1R药物获批2型糖尿和肥胖适应症，GLP-1R相关激动剂药物适应症也从降血糖逐渐向减重、慢性肾病、NASH、阿尔茨海默症等蓝海领域快速推进。GLP-1R在NASH已有3项临床Ⅲ期，阿尔茨海默病2项III期临床开展，未来弹性可期。

减重药市场空间望超预期。根据我们预测2030年国内减重药物市场规模将达到153亿人民币，全球减重药物市场规模将达到387亿美元，由于减重药具有较强的消费属性，我们预计未来市场扩容相对乐观。

2、减重药物迭代：长效化、优效化、口服化，国产新药/仿制药进入收获期

为了在市场竞争中保持优势，全球减重药管线呈现更多的靶点类型和小分子口服药开发趋势，不断向长效化、优效化、口服化迭代，国产减重新药/仿制药也将进入收获期

创新药方面，上市企业管线进展较快的有仁会生物、信达生物、恒瑞医药、石药集团、先为达等，靶点多集中于GLP-1R；

仿制药方面，由于利拉鲁肽国内核心专利已过期，司美格鲁肽核心专利将于2026年过期，国内企业已争相布局。肥胖适应症方面上市企业进展较快的为华东医药、双鹭药业、联邦制药等。

3、CDMO：下一个高成长赛道

多肽CDMO（包括糖尿病、减重等所有可拓展适应症）市场望成为下一个重磅CDMO细分。根据PolyPeptide2021年报，多肽API市场估计占多肽药物市场的5%至8%，其中约65%为外包市场。随着更多更优多肽创新药物上市、更丰富的适应症领域拓展及放量，多肽CDMO市场有望持续扩容。

国际化CDMO龙头有望最获益：考虑到海外减重药市场更大容量，我们认为可以重点关注国际化多肽CDMO和小分子CDMO企业。根据我们测算2030年国内和海外减重药多肽CDMO市场规模峰值有望分别达到6亿元和15亿美元，有望为本土多肽CDMO龙头贡献显著增量。

看好CDMO订单可兑现性和可持续性。考虑到本土头部CDMO企业全球较高市占率以及与MNC长期战略合作关系，我们看好本土多肽CDMO龙头未来GLP-1药物订单弹性的可兑现性和可持续性。考虑到全球减重药管线中更多的靶点类型和小分子口服药开发趋势（类似降糖药市场中GLP-1注射液和口服GLP-1药），更加强化我们以上观点。

4、投资建议和风险提示

投资建议：我们认为，基于肥胖适应症庞大的未满足临床需求，国内/全球减重药市场规模有望快速扩容。基于CDMO企业全球订单承接能力以及本土创新药/生物类似药临床管线进度分析，我们认为减重药放量和多肽/小分子CDMO龙头承接全球/国内减重药CDMO订单的可预期性和可兑现性更强。重点推荐相关领域龙头企业及产业链投资机遇。

临床推进较快的创新药/仿制药公司：推荐华东医药；建议关注恒瑞医药、信达生物等；

受益于多肽药物研发及商业化放量的多肽CDMO企业：推荐药明康德、凯莱英、九洲药业、诺泰生物；建议关注圣诺生物、翰宇药业等。

风险提示：临床或者商业化失败风险；产品销售不及预期风险；订单交付波动性风险；医药监管政策变化风险等。

关键词