世界焦点！事件点评：创新药研发持续兑现，关注医保谈判助力放量

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恒瑞医药(600276)

瑞格列汀获批上市，糖尿病领域再下一城。6月29日，公司自主研发的1类新药磷酸瑞格列汀（瑞泽唐®）获国家药品监督管理局批准上市，用于改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制，这是首个国产自研的二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂创新药。此前2021年底，公司创新药在糖尿病领域的首个创新药恒格列净（瑞沁?®）获批上市，并于2023年正式纳入医保目录。此次瑞格列汀上市，标志着恒瑞医药在代谢性疾病领域上市自研创新药增至两款。公司在降糖领域还有多项布局，其中HR20033和HRX0701处于上市申报阶段。在近日举办的第83届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，公司的新型口服小分子GLP-1RA（HRS-7535）和GLP-1/GIP双受体激动剂（HRS9531）最新研究成果精彩亮相，我们看好未来公司在糖尿病及代谢领域的长期增长。

奥特康唑获批上市，许可合作产品逐渐落地。6月29日，公司1类新药奥特康唑胶囊获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病，这也是公司在抗感染领域上市的首个创新药。奥特康唑是公司与2019年从美国Mycovia公司引进的产品，是继2022年11月林普利塞片获批上市之后，公司获批上市的第二款合作引进产品。此外，公司于2023年2月达成了EZH2抑制剂SHR2554的对外授权，我们看好许可合作成为公司的增长新动力。

关注年底医保谈判助力创新药放量。目前，公司已上市自研创新药达到13款、合作引进创新药达到2款。其中，近期获批上市的林普利塞、阿得贝利单抗、瑞格列汀、奥特康唑等创新药，以及吡咯替尼一线适应症、达尔西利一线适应症等新增适应症符合今年医保目录调整要求，有望今年底参与医保谈判，进一步扩大可及性，助力销售放量。

管线深厚具备多样性，长期成长动力充足。公司创新药管线深厚，目前处于NDA及III期的创新药达十余款，近期IL-17A单抗夫那奇珠单抗注射液、JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片、PCSK9单抗瑞卡西单抗的上市申请相继获得受理，在传统优势肿瘤领域以外，预计公司在自免及代谢等领域将逐渐进入收获期，长期成长动力充足。

投资建议：我们预测，公司2023/2024/2025年的营业收入分别为246.47亿元/288.44亿元/337.75亿元，同比+15.9%/+17.0%/+17.1%；归母净利润分别为47.12亿元/57.29亿元/69.78亿元，同比+20.6%/+21.6%/+21.8%；对应EPS分别为0.74元/0.90元/1.09元。首次覆盖，给予“推荐”评级。

风险提示：研发风险，产品申报获批风险，医保谈判不及预期风险，竞争加剧导致销售不及预期风险，集采风险，国际化进程不及预期风险。

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