医药行业：医保谈判续约规则优化，利好创新药定价以及行业发展

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核心观点

事件： 7 月 4 日， 医保局就《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。

医保续约规则更加温和，对连续续约以及调整支付范围品种降价表述友好。 根据文件，医保续约规则调整项目包括： 1）纳入常规目录条件明确，新增“谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分超过 8 年的药品”； 2）对于连续续约品种降幅减半，新增“对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过 4 年的品种，支付标准在前述计算值基础上减半”； 3）其他续约需降价企业（ A≥ 110%）降幅可以更小，新增“续约时如比值 A 大于 110%，企业可申请通过重新谈判确定降幅，重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅”； 4）对增加适应症的品种扣除已有降幅，新增“2022 年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时， 将把上次已发生的降幅扣减”； 5）同等降幅下梯度降价门槛提高，医保基金支出预算从 2025 年续约起不再按照销售额 65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算，梯度降价的门槛值也将从 2/10/20/40 亿元调增为 3/15/30/60 亿元； 6）对新冠品种，如市场环境未发生重大变化， 经专家论证后，本次续约可予不降价。

创新药医保谈判品种稳步增加，产品定价趋势有望逐步优化。医保谈判新进品种平均降幅在 50-60%，谈判有效期一般为两年，续约品种降幅大致使其价格整体降幅稳定在百分之五六十左右。例如 2017 医保谈判品种到期，则应该在 2019 医保谈判续约，按照平均降幅估算，两轮谈判后续约品种整体降幅约为 52%。 此次简易续约仍维持此前 0-25%的梯度调幅，但对连续续约品种、协议期内调整支付范围品种等有一定程度降幅缩减， 细则表述也更友好， 且 2025 年开始梯度降价的门槛范围提高，利好创新药产品定价和远期的价格趋势。 据不完全统计，自 2022 年 7 月始至今年 6 月初，已有超 40 款新药获批上市有望参与到 2023 年医保谈判中，涉及到的国外企业有罗氏、礼来、 BI、默沙东等；国内企业如有恒瑞、君实生物子公司旺实生物、乐普生物、先声药业、信立泰、贝达药业、亿帆医药子公司亿一生物、康哲药业等，其中包括有 PD-(L)1、 ADC、 EGFR 20、 CD20 抗体等明星药物。

投资建议： 医保续约规则优化，有利于创新药产品定价以及相关公司业绩提升，我们推荐关注：恒瑞医药、君实生物、信立泰、贝达药业、亿帆医药等。

风险提示： 医保降价不及预期的风险；创新药投融资困难的风险；公司业绩不及预期的风险等

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