世界看点：尖峰药业缬沙坦氨氯地平片（I）获得药品注册证书

【资料图】

尖峰集团（600668）于5月24日发布晚间公告称，近日，浙江尖峰集团股份有限公司（以下简称“本公司”）的控股子公司浙江尖峰药业有限公司（以下简称“尖峰药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的缬沙坦氨氯地平片（I）《药品注册证书》（证书编号：2023S00725）。

缬沙坦氨氯地平片（I）（商品名：倍博特®，规格：每片含缬沙坦 80mg，氨氯地平 5mg）由诺华制药（Novartis）开发研制，2007 年 1 月获 EMA 批准在欧盟上市， 2007 年 6 月获 FDA 批准在美国上市，2009 年 9 月在国内获批上市。缬沙坦氨氯地平片（I）用于治疗原发性高血压，用于单药治疗不能充分控制血压的患者，已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，分类为乙类；且已列入《国家基本药物目录（2018 年版）》。      根据药智网数据显示，2022年前二季度缬沙坦氨氯地平片（I）国内医院市场销售额约为人民币7.43亿元，2021年度国内医院市场销售额约为人民币18.30亿元。根据开思系统数据显示，2022年前二季度缬沙坦氨氯地平片（I）国内零售市场销售额约为人民币4.32亿元，2021年度国内零售市场销售额约为人民币8.31亿元。      尖峰药业于 2021 年 12 月 16 日向国家药品监督管理局药品审评中心递交注册申请并获得受理，于 2023 年 05 月 19 日在国内批准上市。截至本公告日，尖峰药业在缬沙坦氨氯地平片（I）项目上累计投入约人民币 1472.99 万元。

潇湘晨报综合

关键词