神州细胞工程产品SCT650C获澳大利亚Ia期临床试验伦理许可|焦点热闻

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神州细胞（688520）于5月26日发布公告称，近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称“公司”）控股子公司神州细胞工程有限公司（以下简称“神州细胞工程”）收到澳大利亚人类临床研究伦理委员会（HREC）签发的关于批准公司自主研发的重组抗 IL-17 单克隆抗体注射液（项目代号：SCT650C）开展 Ia 期临床试验的临床试验伦理许可，并将向澳大利亚药品管理局（TGA）进行临床试验备案。根据澳大利亚药品注册相关法律法规要求，临床试验备案完成后，公司即可开展该产品 Ia 期临床试验。

银屑病俗称“牛皮癣”，是一种由遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性和系统性疾病。因其病程长、易复发、难治愈，致使患者身心长期遭受较大痛苦。      IL-17 是一种由活化 T 细胞产生的分泌性促炎细胞因子，IL-17 可促进银屑病相关的炎症反应和免疫反应。SCT650C 是神州细胞工程以同类最佳为目标，历经多年分子优化改造研制出的重组抗 IL-17 单克隆抗体创新药物，与 IL-17 结合后可抑制下游细胞因子，阻断炎症信号传导。      本次获得澳大利亚人类临床研究伦理委员会（HREC）临床试验伦理许可的是一项评价 SCT650C 在健康人中的安全性和耐受性的随机、双盲、剂量爬坡 Ia期临床试验。

潇湘晨报综合

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