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中源协和(600645)于6月7日发布晚间公告称,中源协和细胞基因工程股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于 6 月 7 日收到国家药品监督管理局核准签发的两个关于 VUM02 注射液的《药物临床试验批准通知书》。
VUM02 注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)是我司自主研发的冷冻保存型干细胞制剂,是由健康新生儿脐带组织经体外分离、筛选、扩增后制备的人脐带源间充质干细胞(UC-MSC)悬液,临床拟用于慢加急性(亚急性)肝衰竭患者和中、重度急性呼吸窘迫综合征患者。截至本公告日,全球尚未有用于治疗慢加急性(亚急性)肝衰竭和急性呼吸窘迫综合征的同类细胞药物上市,研发进展最快的同类药物处于临床试验阶段。
潇湘晨报综合
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