世界动态:广州白云山光华制药股份有限公司收到枸橼酸西地那非片的药品注册证书

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白云山（600332）于7月5日发布晚间公告称，2023年7月4日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司广州白云山光华制药股份有限公司（以下简称“光华药业”）收到国家药品监督管理局核准签发关于枸橼酸西地那非片的《药品注册证书》（证书编号：2023S01080、2023S01081、2023S01082）。

枸橼酸西地那非片主要适用于治疗性勃起功能障碍。2021年12月，光华药业向国家药品监督管理局递交药品注册申请获受理。经查询，目前枸橼酸西地那非片的主要生产厂家为辉瑞制药有限公司、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂、齐鲁制药有限公司等。根据米内网数据，2022年枸橼酸西地那非片在国内城市、县级公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币3,651万元和人民币273,544万元。截至目前，光华药业在枸橼酸西地那非片项目上累计的研发投入约为人民币3,100万元（未审计）。

本次获得枸橼酸西地那非片的《药品注册证书》，丰富了本公司男性用药产品的储备，有利于进一步提升本公司在男性用药领域市场的竞争力。本次获得该药品注册证书，预计对本公司当期业绩无重大影响。

潇湘晨报综合

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