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环球关注:中国医药、医疗行业:国家药监局发布第四批中药配方颗粒国家药品标准

2023-02-09 20:23:35      来源:研报中心


(资料图片)

国家药监局近期颁布了第四批48个中药配方颗粒国家药品标准,实施日期为2023年6月30日

中药配方颗粒国标覆盖品种数已达到248个,这意味着该领域的标准化程度获得进一步提升

鉴于上述趋势我们建议投资者在选择具体中药投资标的时须谨慎

中药配方颗粒行业标准化程度获进一步提升

国家药监局近期颁布了第四批48个中药配方颗粒国家药品标准(链接)。自第一批国标颁布以来,国标品种覆盖数已达到248个。此次48个国标品种:a)绝大部分出自21年8月发布的《关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理审评情况的公示(2021年第一期)》(链接),b)将于23年6月正式实施(距首次公示时间22个月)。我们留意到后续的第二期至第六期分别覆盖了19/32/29/37/39个国标品种,意味着另有共计150个国标将在未来颁布。因此,我们预计未来国标品种覆盖数将达到约400个。我们认为这将成为相关部门推出配方颗粒国家集采的分水岭,主要由于:1)根据我们的行业研究,我们了解到国标品种覆盖数一旦超过约400个后,医生组方的影响较小(目前常见中药品种数约为800种)和2)参考过往的化药国家集采的时间线。

中药行业:短期阵痛不改长期向好趋势

尽管中药配方颗粒龙头企业面临更多竞争(例如:政府放开配方颗粒行业准入)和成本上升(例如:实施国标),我们预计政府出台的支持政策仍将长期利好中药行业。针对“十四五”期间制定并实施的重要相关政策包括:建立完整的中医诊疗体系,培养中医专业人才,建立高水平的中医传承、保护和创新体系。

23年及未来值得关注的潜在政策变化

在医药方向:1)中成药和中药饮片的集采将继续扩面;2)中药配方颗粒国标覆盖范围持续扩大,和中药饮片炮制规范覆盖数量的持续增加(近期发布了第一批规范,覆盖了22种中药饮片(链接),而目前中药饮片数量超过890种)。在医疗方向:1)中药饮片/配方颗粒仍面临潜在实施“零加成”的政策风险(而目前院内销售则享有15-25%的加成空间);但该政策风险有望被医院制剂的医保支付纳入和自主定价所缓解,2)较西医相比,中医优势病种有望享受更多支付利好政策(例如:上海已覆盖20个中医优势病种,其中包括颈椎/腰椎、关节炎、痔疮、慢性肾病等方面的治疗)。投资风险:带量采购价格降幅超预期;带量采购的覆盖进度快于预期。

关键词 中药配方颗粒 中药饮片 国家药品标准

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