九典制药(300705)
事件
九典制药发布公告：湖南九典制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的酮洛芬凝胶贴膏《药品注册证书》。
(相关资料图)
投资要点
外用透皮制剂系列再填新品种
酮洛芬凝胶贴膏是公司继洛索洛芬钠凝胶贴膏之后获批的第二个外用透皮制剂，并参照CDE发布的《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》，进行临床对照研究上市的品种，其成功上市说明公司经皮给药制剂平台的研发实力。目前公司还储备有氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等多个品种，同时布局经皮给药系统新型功能材料的开发，积累超过20多个新型外用辅料的技术储备。
酮洛芬凝胶贴膏填补酮洛芬产品剂型空缺
洛索洛芬钠凝胶贴膏是公司目前主导的品种，2021年销售额8.5亿元，预计2022年销售额超过13亿元，外用制剂的品牌和渠道已有稳定基础，酮洛芬凝胶贴膏上市进一步丰富公司外用制剂管线，差异化满足市场需求。据米内网数据显示，酮洛芬相关制剂产品在中国公立医院的销售金额为3,323万元，其中局部外用产品占比为78.99%；在中国城市实体药店市场的销售金额为1,350万元，其中局部外用产品占比为68.88%，公司为国产第一家，而且已有的销售渠道和品牌基础，我们预计公司有望占据30%以上市场，酮洛芬凝胶贴膏未来具备过10亿销售的潜力。
在研管线品种丰富
除外用制剂之外，公司还布局口服仿制药制剂，并采用原料药+制剂一体化，获得成本优势，享集采市场机遇。近年来，公司药品制剂每年新立项15-20个，成功申报10个左右，近期公司陆续获批非洛地平片、非洛地平缓释片等重要品种。根据米内网数据，2021年非洛地平在中国三大终端6大市场销售额超过33亿元。阿斯利康为原研企业，2021年市场份额超过80%，占据优势地位，其次为合肥立方制药。非洛地平缓释片已纳入第八批药品集采目录，2023年2月20日第八批拟招采品种的药品信息填报工作已经启动，公司有望参与并获得份额。
盈利预测
预测公司2022-2024年收入分别为21.44、28.14、36.72亿元，归母净利润分别为2.63、3.56、4.91，EPS分别为0.77、1.04、1.43元，当前股价对应PE分别为37.5、27.7、20.1倍，给予“买入”投资评级。
风险提示
研发进展不及预期，竞争加剧风险，集采价格降幅超预期，产品销量不及预期等风险。
