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全球微头条丨医药生物行业:2023ASCO:国产CLDN18.2创新药再露锋芒

2023-06-09 15:19:44      来源:研报中心


(资料图片)

行业事件:

ASCO2023会议上,创胜集团公布了其CLDN18.2单抗Osemitamab(TST001)用于胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌患者一线治疗的I/IIa期研究的最新数据。石药集团也首次公布了其CLDN18.2ADC产品SYSA1801治疗CLDN18.2表达晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床研究成果。两款产品在胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌患者的早线/后线治疗上均展现了显著的疗效和可控的安全性,具备成为同类药物最佳的潜力。

Osemitamab在疗效和潜在获益患者群体上优势明显

不同于安斯泰来Zolbetuximab的III期GLOW研究限定了CLDN18.2高表达(≥75%)的初治G/GEJ腺癌患者,创胜集团的Osemitamab不仅放宽了对入组患者CLDN18.2表达水平的限制(≥10%),在与Zolbetuximab临床数据的非头对头比较中也展现了更佳的疗效:客观缓解率ORR(66.7%vs53.8%),中位无进展生存期mPFS(9.5个月vs8.2个月),未来有望凭借这两点优势在G/GEJ腺癌患者的早线市场竞争中实现后来居上。

SYSA1801临床进度位列全球第一梯队,潜力十足

石药集团的SYSA1801是继康诺亚的CMG901之后全球第二款公布临床数据的CLDN18.2ADC产品。SYSA1801在治疗CLDN18.2表达晚期胃癌患者的I期临床研究中展现了良好的抗肿瘤活性,ORR和DCR分别达到47.1%和62.7%,其中有1例胃癌受试者是在既往接受靶向CLDN18.2单抗治疗失败后接受SYSA1801治疗后获得PR,另有1例受试者获得了持续的缓解。同时SYSA1801也展示了较好的安全耐受性,潜力十足。

风险提示:临床试验结果不及预期;商业化合作进度不及预期;市场竞争加剧。

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