全球快资讯丨利拉鲁肽注射液肥胖超重适应症获批，构筑丰富GLP-1靶点产品体系

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华东医药(000963)

业绩简评

2023年7月4日，公司发布公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，适用于需要长期体重管理的成人患者，作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗。

经营分析

大陆首款GLP-1类减肥药物获批，有望实现快速放量。根据公司公告，CDE于2021年12月发布《体重控制药物临床试验技术指导原则》，此前我国仅有奥利司他胶囊一种药物获批用于肥胖或体重超重患者的治疗，合规、安全及有效的体重控制药物存在巨大未被满足的临床需求。此次公司利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症获批，将进一步补充公司内分泌领域产品线，与现有的奥利司他胶囊实现临床和院内外市场的协同互补，为后续公司GLP-1类产品的上市奠定良好的市场基础。

围绕GLP-1靶点深度布局，差异化管线建设持续推进。围绕GLP-1靶点，公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。除本次获批的肥胖或超重适应症外，公司利拉鲁肽注射液已于2023年3月获得NMPA批准上市用于治疗糖尿病适应症。此外司美格鲁肽注射液已完成I期临床试验全部受试者给药及随访；控股子公司道尔生物在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂DR10624于2022年4月获批在新西兰开展I期临床试验；口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002于2023年5月获批在中美两地开展I期临床试验。公司在内分泌治疗领域的产品管线有望持续丰富，综合竞争力有望进一步提升。

盈利预测、估值与评级

我们维持2023-2025年盈利预期，预计公司分别实现归母净利润29.7亿元（+19%）、36.2亿元（+22%）、44.4亿元（+22%）。2023-2025年公司对应EPS分别为1.69、2.06、2.53元，对应当前PE分别为26、21、17倍。维持“买入”评级。

风险提示

产品研发进度不及预期；产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险；市场推广不及预期风险等。

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