湖南科伦制药有限公司注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液获得药品注册批准 环球热讯

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科伦药业（002422）于7月5日发布公告称，四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。

头孢美唑钠为半合成头霉素类抗生素，抗菌谱和抗菌作用与第二代头孢菌素相似，同时对脆弱拟杆菌等厌氧菌抗菌作用强且对β-内酰胺酶稳定，临床特别适用于需氧和厌氧菌混合感染，以及产β-内酰胺酶的敏感菌感染。目前已被《2023年中国循证指南：围术期感染的预防和管理》、《多重耐药菌医院感染预防与控制中国专家共识（2015）》、《产超广谱β内酰胺酶肠杆菌感染急诊诊疗中国专家共识（2020）》等权威指南或专家共识广泛推荐使用。头孢美唑钠注射剂（包括粉针和粉液双室袋）为国家医保乙类品种，2022年中国销售13.4亿元。      目前公司已有系列抗感染药物获批或通过一致性评价，且剂型和包装形式多样，已在感染性疾病领域形成优势产品集群，可为临床提供针对各种细菌、真菌、病毒感染的系统解决方案。本次注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液获批，将进一步丰富公司在感染性疾病领域的产品管线。

潇湘晨报综合

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