世界热头条丨创新药热点政策跟踪：支付端向好，创新药修复

事件：2023年医保续约降价幅度趋小

(资料图片仅供参考)

2023年7月4日，国家医保局发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。从续约规则看，相比于2022年《谈判药品续约规则》，本次续约规则体现创新药医保支付价清晰化，且续约降幅不断趋于温和。

变化一：常规目录，范围扩容

相比2022版，此次常规目录纳入范围新增了“谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品”；从两类拓展到三类，常规目录纳入范围将明显扩容。

变化二：简易续约，连续纳入超4年品种续约降幅趋小

此次意见稿中药品（包括调整和不调整支付范围两类）分为：连续纳入目录4年及以内品种和超过4年的品种，其中对于连续纳入目录超过4年品种“支付标准在前述计算值基础上减半”；此外，本次意见稿新增“按照现行药品注册管理办法及注册分类标准认定的1类化学药品、1类治疗用生物制品、1类和3类中药，续约时如比值A大于110%，企业可申请通过重新谈判确定降幅，重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅。如谈判失败，调出目录”。结合以上分析，我们预计2023年续约规则下“超过4年品种”药品降幅趋小，更有利于创新药企业对产品形成合理价格预期。

变化三：重新谈判，新增适应症续约降幅扣减，价格预期更好

根据意见稿，2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时，将把上次已发生的降幅扣减。我们认为此变化与前文的创新药续约下价格降幅不断缩小的一致，意味着前次已经续约谈判的创新药最新续约的降价幅度会比以往续约规则下降幅更小。

变化四：2025年起，支付标准节点金额调增，销售空间预期提升

根据意见稿，医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售额65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算，考虑到参照标准的变化，医保支付节点金额也相应调增，原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。

观点：看好创新药支付边际改善及CXO订单边际望改善投资机会

我们认为此次调整规则征求意见稿将有助于创新药品种长期稳定放量，有助于提升创新药企业研发热情和商业化动力。在市场对医保基金中长期结余压力较大、创新药支付环境的担忧下，我们认为此次续约规则的征求意见稿有助于不断提振投资者信心。我们看好创新药行业中长期向好趋势，并坚定看好本土创新药国际化突围。

推荐：泽璟制药、先声药业、贝达药业、君实生物、首药控股、复星医药、科济药业；关注：恒瑞医药、信达生物、百济神州、康方生物、荣昌生物等。此外考虑到2021-2023年CXO行业景气周期，此次温和创新药价格、销售空间预期，我们认为有望为本土CXO稳定增长提供支撑，推荐本土CXO龙头企业药明康德、凯莱英、泰格医药、康龙化成、九洲药业等。

风险提示

国内政策波动风险、临床失败风险、资金链断裂风险、产品销售不及预期风险、创新药价格大幅下降风险等。

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