国外企业
(1)印度CiplaCipla
全称The Chemical.Industrial&Pharmaceutical Laboratories.是印度第二大药厂,是全球知名的仿制药企业。
成立于1935 年,总部设于印度孟买,员工数超过2 万人,拥有超过2000 种产品,覆盖65 个治疗类别,出口全球170 个国家与地区。
Cipla 的仿制药依靠其低廉的价格和过硬的品质,在发展中国家市场受到极大欢迎。Cipla 进入恩替卡韦原料药市场时间早,曾经是全球最大的恩替卡韦原料药供应商。
代表药物仿制药物:多吉美、易瑞沙(吉非替尼)、保法止(非那雄胺)、度他雄胺、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、希爱力等。
(2)韩国YONSUNG Fine Chemicals Co.Ltd.
YONSUNG Fine Chemicals Co.Ltd.于2000 年在韩国水原设立,致力于高品质原料药的研发、生产和销售。
YONSUNG 的研发能力强,研发投入大,实验室设备齐全,研发项目难度高,获得大量国际专利。
YONSUNG 的生产设备先进,流程控制管理严格,不仅通过了美国、欧盟及日本等大型市场药政部门的审核,而且能够满足不同客户差异化的要求。
前列腺素类产品是YONSUNG 的主要产品系列之一,其在前列腺素类产品方面的研发实力和产品品质,在全球原料药市场享有较高的声誉。
(3)印度Hetero Drugs
Hetero Drugs 成立于1993 年,以研究为基础,专注于仿制药的原料药、中间体及制剂的开发、生产和销售。
其原料药和中间体生产设备和生产环境符合美国、欧洲等全球主要市场的cGMP 标准,目前拥有200 多个产品,销往全球138个国家和地区。
Hetero 严格遵循开发高性价比、高品质、高安全性的研发理念,其下属研究基金会(HRF)拥有超过400 名专用科学家,研发中心设施先进,被印度政府科技部门认定为印度最具创新性、生产性和最受尊重的科研机构之一。
Hetero 的生产工艺精良,产品种类多、质量好、成本低,价格优势明显,尤其在抗病毒类和心脑血管类原料药方面,拥有很高的市场地位。
代表药物:索非布韦
国内企业
(1)重庆博腾制药科技股份有限公司
重庆博腾制药科技股份有限公司是国内上市公司,总部位于重庆,在欧洲、美国、香港、瑞士设有子公司,在成都设有分公司,是一家按照国际标准为跨国制药公司和生物制药公司提供医药定制研发生产服务的高新技术企业。
博腾股份的主要服务内容包括为创新药提供医药中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究,以及为创新药提供医药中间体的定制生产服务,包括研发阶段的小规模生产服务到商业化阶段的大规模生产服务。
博腾股份研发能力突出,与许多全球大型医药企业有业务往来或是合作,服务的药品治疗领域包括抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、镇痛、抗糖尿病等。
(2)安徽贝克联合制药有限公司
安徽贝克联合制药有限公司是一家专业从事手性抗病毒药物研发、生产及销售的高新技术企业,其前身为安徽贝克药业有限公司,2007 年与QVT 基金成立合资公司。
公司下属两家全资子公司:安徽贝克生物制药有限公司、安徽贝克医药经营有限公司。
贝克联合制药现有员工600 余人,研发人员占总人数的20%,占地面积308 亩(205,333 平方米),拥有从原料药研发、合成到制剂生产、销售的完整产业链,其中原料药生产基地占地面积166 亩(110,556 平方米)。
贝克联合制药掌握国际领先的手性药物核心技术,拥有国内产能最大、品种最齐全的抗乙肝、抗艾滋病原料药生产基地,开创了国产化抗乙肝、抗艾滋病药物的先河,结束了国内长期依赖进口抗病毒药物的历史。
贝克联合的恩替卡韦原料药产品,在国际市场上,占有一定的市场份额。
(3)常州制药厂有限公司
常州制药厂有限公司前身为常州制药厂,是一家化学原料药、化学药制剂并重,科工贸全面发展的综合型制药企业,始建于1949 年,2001 年12 月改制为股份制企业,现为新上药集团下属企业之一,厂区占地面积15 万平方米,在岗员工逾千人。
常州制药厂专注于心脑血管药物的研发生产,享有“中国心脑血管药物专家工厂”的盛誉。其原料药除小部分自用外,大多数都出口销售到全球50个国家和地区。
常州制药厂进入替格瑞洛原料药市场时间早,国际规范市场的验证和文件比较完善,是全球替格瑞洛中间体及原料药的重要供应商之一。
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