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百克生物(688276)
事件:
2023年2月1日，百克生物发布公告：公司近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。
投资要点:
十年以上研发投入，造就国产首个带状疱疹疫苗。公司带状疱疹减毒活疫苗2012年申请临床批件，2020年进入三期临床，2022年申请上市。考虑临床前研发，公司带状疱疹疫苗累计进行超过10年的研发投入。公司产品为全球第三款、国内第二款、国产第一款产品。截至2023年1月，全球共有两款带状疱疹疫苗上市，分别为默沙东的Zostavax（2006年5月获得FDA批准）和葛兰素史克的Shingrix（2017年10月获得FDA批准），国内仅有葛兰素史克的Shingrix（2020年6月获得NMPA批准）。公司产品的获批弥补了国产产品的空白，也彰显了公司优秀的疫苗研发和生产能力。
带状疱疹疫苗市场广阔，产品放量值得期待。根据《带状疱疹中国专家共识》，全球普通人群带状疱疹的发病率为3-5‰人年，亚太地区为3-10‰人年。2020年葛兰素史克Shingrix的全球销售额为19.89亿英镑。2022年Shingrix国内批签发共7批次，参考2020年单批次批签发量，预计2022年批签发量不超过100万支。2017年美国60岁以上老人年带状疱疹疫苗渗透率为34.9%。公司疫苗获批适用人群为40岁以上成人，我国40岁以上人口规模为3.83亿人。随国产疫苗上市和持续的市场推广，国内带状疱疹疫苗渗透率有望持续提升，公司产品有望实现放量。
盈利预测和投资评级我们预计，2022/2023/2024年公司收入为12.73亿元/19.76亿元/28.95亿元，归母净利润2.99亿元/4.91亿元/7.37亿元，对应PE为90.22X/54.88X/36.56X。我们认为，公司带状疱疹疫苗国产首家，流感疫苗具有明显差异化优势，产品放量将推动公司业绩高速增长。首次覆盖，给予“买入”评级。
风险提示主要产品销量不及预期，产品市场竞争加剧，研发进展不及预期，产品政策降价风险，疫苗生产质量风险。
