全球快讯:创新药行业双周报：关注减肥药市场

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核心观点

6月3日，国家药品监督管理局药品审评中心显示，诺和诺德的治疗用生物制品司美格鲁肽注射液的上市申请正式获得受理。此次新适应症为作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2且<30kg/m2（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

值得注意的是，司美格鲁肽此前在中国已获批，本次为适应症扩容。2021年4月，诺和诺德宣布国家药监局批准司美格鲁肽注射液0.5毫克、1毫克预充注射笔上市，用于治疗成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。2021年12月3日，据国家医保局公告，诺和诺德生产的司美格鲁肽注射液被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》。医保谈判后，1.5毫升的降至478元/支，3毫升的降至890元/支。

GLP-1类药物在降糖、减重人群中渗透率将不断提升，海内外品种不断丰富，市场潜力大。近期包括信达与礼来共同推进的玛仕度肽，针对减重适应症的临床二期数据，也取得了积极的进展。相比于传统降糖、减重药物，GLP-1类药物兼具有效性高、安全性佳的优点，近年来利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等品种相继上市，可以预计随着推动市场教育进一步加快，将促进GLP-1类药物在降糖、减重人群中渗透率不断提升。

建议关注：以多肽为主打特色、熟练掌握多肽生产和制备技术、业务进展行业领先的相关标的：诺泰生物、圣诺生物、瀚宇药业等。同时关注其他医药公司如亚宝药业、恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、和黄医药、康宁杰瑞、科伦药业、海思科、贝达药业、泽璟制药、人福医药、京新药业、亚虹医药、云顶新耀、永泰生物、润都股份等。

风险提示：创新药研发进展的不确定性风险；新药销售不达预期风险；基本药物目录推出时间不确定性风险等。

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