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天宇股份(300702)于6月15日发布公告称,浙江天宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司浙江京圣药业有限公司(以下简称“京圣药业”)氯沙坦钾原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)技术审评。
氯沙坦钾(Losartan Potassium)是一种血管紧张素 II 受体拮抗药。血管紧张素 II 是肾素-血管紧张素系统的主要活性物质,为强效的血管收缩剂,在高血压的病理生理过程中起主要作用。 京圣药业于 2021 年 11 月向 CDE 递交了氯沙坦钾原料药的药品注册申请并获得受理。氯沙坦钾原料药现已通过 CDE 审评审批,尚须取得浙江省药品监督管理局 GMP 符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内上市销售。
潇湘晨报综合
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