药品板块梳理：呼吸科用药：梯队初成，替代加速-全球讯息

2023-06-15 20:25:32 来源：研报中心

1、用药&市场：巨大未满足的市场需求，仿制药加速渗透

疾病负担&用药：潜在患者过亿、有效治疗率待提升

(资料图)

市场容量：百亿市场，仿制药加速渗透

竞争格局：集采推进、新品上市，国产占比持续提升

2、技术&壁垒：工程学+制剂壁垒，直接影响临床效果

①装置：核心是提升肺部沉积、降低口咽沉积；②制剂：药物粒子的大小、形态、递送是关键；③载体&辅料：直接影响药物粒子递送效率；④多联：针对中重度疾病的更优武器

总结：呼吸制剂难仿，难在哪里？

3、海外进展：生物制剂增长快，仿药仍在突破期

海外龙头：专利悬崖、三联爬坡、生物制剂高增长

Pipeline：生物制剂是主要新药方向，Pharma的IL-33后期管线亮点多

海外仿制药：复方获批少、渗透率低，体现壁垒

4、中国公司：审评新政下，看好国产高质量、复杂制剂上市窗口期

审评政策：更明确清晰的规则有助于加速国产制剂创新，新政下新一代产品上市窗口期收窄

管线对比：看好复方、粉雾&气雾管线储备

专利&临床对比：梯队初成，盼临床转化

5、风险提示：

审评政策变化风险、销售推广不及预期风险、核心原辅料供应短缺风险、药品集采导致价格大幅下降的风险等。