业绩略有承压，在研管线高效推进

(资料图)

信立泰(002294)

投资要点

2023H1业绩略有承压。公司发布2023年半年度报告：（1）2023H1，公司实现营收16.84亿元（+0.97%）；信立坦、欣复泰及Maurora®支架销量增加，但泰嘉受集采续标降价影响有所承压。归母净利润3.38亿元（-3.04%），扣非归母净利润3.03亿元（+6.91%）；毛利率为69.86%（-5.59%）。销售费用5.14亿元（-13.03%），销售费用率30.49%（-4.91pp），销售结构不断优化。（2）2023Q2，公司实现营收7.97亿元（+8.71%），归母净利润1.27亿元（+14.35%），扣非归母净利润1.12亿元（+11.17%）。

在研管线高效推进，国际化进程加速。2023H1研发投入4.98亿元（+17.06%），营收占比29.56%（+4.06pp）。2023H1公司提交6个IND，2个NDA；获得4个临床试验通知，2个产品批件。截至2023H1公司主要在研化学创新项目32个，生物药创新项目12个。（1）产品管线积极推进。肾性贫血新药恩那度司他已于2023年6月获批，目前正积极开展挂网、医院准入等工作，并已通过国谈药品初步审查进入公示期，有望纳入医保后快速放量；首个国产ARB/CCB类复方制剂SAL0107及苯甲酸复格列汀片的上市审评已完成现场检查；S086（高血压适应症）已提交NDA并获受理；S086（慢性心衰适应症）、SAL0108、SAL0130及SAL056均处于Ⅲ期临床。（2）国际化进程加速。首个中美双报创新生物药JK07准备在美国提交Ⅱ期临床申请，计划2023年内启动Ⅱ期临床试验；自研抗肿瘤生物药JK08（SAL008）正于欧洲开展I/II期临床，并进行第六组患者入组；自研口服小分子免疫抑制剂SAL0119实现中美双报，标志着公司国内小分子研发产品向国际化迈进。

S086降压疗效显著，有望打开心血管领域市场。S086为全球第二款进入临床的ARNi类小分子化学药，目前关于高血压适应症已提交NDA并获受理，慢性心衰适应症处于临床Ⅲ期。其药物相互作用风险小，安全性好，对心、肾等靶器官均有保护作用。Ⅱ期临床数据显示，S086降压疗效显著，且呈剂量依赖性；240mg、480mg组治疗12周后平均诊室坐位收缩压的降幅均值分别为25.07、28.22mmHg，较阳性对照药奥美沙坦酯20mg组降幅均值高1.90、5.04mmHg；与已上市同类药物的不良事件信息比较，尚未发现有新的需要关注的安全性风险，整体安全性良好。

投资建议：公司聚焦慢病领域，持续创新研发，在研管线高效推进，国际化进程加速。考虑到泰嘉集采续约降价影响叠加新药商业化推广费用有望扩大，我们调低原有盈利预测，将公司2023-2025年归母净利润7.78/9.55/11.63亿元调整为6.76/7.84/9.51亿元，增速6.2%/15.9%/21.4%，对应PE分别为44/38/32倍。维持“买入-A”建议。

风险提示：行业政策风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、商业化不及预期风险等。

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