盟科药业药物获批在6个国家开展临床试验，应用于糖尿病足感染

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盟科药业（688373）于6月19日发布公告称，上海盟科药业股份有限公司（以下简称“公司”）在欧洲、亚洲国家以及拉丁美洲国家提交的注射用 MRX-4 序贯康替唑胺片应用于糖尿病足感染的药物临床试验申请新增获得了 6 个国家的批准，准予在以色列，保加利亚，斯洛伐克，克罗地亚，波兰和巴西开展临床试验。

药品名称：（1）注射用 MRX-4；（2）康替唑胺片      适应症：糖尿病足感染      根据欧盟临床试验法规（EU Clinical Trials Regulation, EU-CTR）的相关要求，以及根据其他非欧盟国家或拉丁美洲国家临床试验相关法规的要求，注射用 MRX-4 序贯康替唑胺片用于治疗糖尿病足感染的临床试验申请新增获得了以色列，保加利亚，斯洛伐克，克罗地亚，波兰和巴西的批准，将于各相应国家启动临床试验。

以色列，保加利亚，斯洛伐克，克罗地亚，波兰和巴西认为公司提交的关于注射用 MRX-4 序贯康替唑胺片用于治疗糖尿病足感染的临床试验申请符合相应监管机构的相关要求，批准开展临床试验。此为继美国、中国、法国、希腊、匈牙利、意大利、拉脱维亚、立陶宛、葡萄牙、西班牙和爱沙尼亚之后公司最新获准开展临床研究的国家。      康替唑胺和 MRX-4 均是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类 1 类抗菌创新药，康替唑胺片（规格：400mg）已于 2021 年 6 月 1 日获国家药品监督管理局批准用于治疗复杂性皮肤和软组织感染（批准文号：国药准字H20210019），为全球首次获批上市。MRX-4 为公司在对康替唑胺深入剖析和科学探究的基础上，研发出的康替唑胺的前药。注射用 MRX-4 可与康替唑胺片口服序贯用于治疗耐药革兰氏阳性菌导致的感染。

潇湘晨报综合

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