上海医药集团股份有限公司卡培他滨片获得批准生产

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上海医药（601607）于7月6日发布晚间公告称，近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）下属全资子公司上海上药信谊药厂有限公司（以下简称“上药信谊”）的卡培他滨片（以下简称“该药品”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的《药品注册证书》（证书编号：2023S01113），该药品获得批准生产。

卡培他滨片主要用于结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌单药和联合化疗、胃癌及其辅助治疗。最早由罗氏研发，于 1998 年在美国上市。2021 年 12 月，上药信谊就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币 1,890 万元。      截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括瑞士罗氏药品有限公司、齐鲁制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、成都苑东生物制药股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司等。      IQVIA 数据库显示，2022 年卡培他滨片医院采购金额为人民币 119,494 万元。

潇湘晨报综合

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