深圳翰宇药业股份有限公司卡贝缩宫素注射液新适应症获批

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翰宇药业（300199）于7月10日发布晚间公告称，2023年7月10日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准卡贝缩宫素注射液增加阴道分娩适应症。

卡贝缩宫素作为新一代强效宫缩剂，其作用机制是结合子宫平滑肌催产素受体，诱发子宫节律性收缩，并可增加已有的收缩频率及张力，故有受体饱和特性。它是一种合成的新型长效催产素，临床使用对于降低产后出血的发生率有其独到的优势，卡贝缩宫素持效时间长，子宫收缩更强，能降低额外使用治疗型宫缩剂概率，作用强度是缩宫素的10倍，并且在稳定心脏收缩压与舒张压方面更具有安全性。《2014版产后出血防与预防与处理指南》明确指出，卡贝缩宫素是预防和治疗宫缩乏力性产后出血的一线用药。IQVIA数据显示，2022年卡贝缩宫素注射液在国内销售额达2.5亿元，市场前景广阔。

潇湘晨报综合

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