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合肥立方制药股份有限公司收到盐酸羟考酮缓释片注册受理通知书

2023-07-28 15:27:54      来源:潇湘晨报网


(资料图)

立方制药(003020)于7月28日发布公告称,近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”或“立方制药”)收到国家药品监督管理局下发的盐酸羟考酮缓释片药品注册补充申请《受理通知书》。

盐酸羟考酮缓释片原研企业为PURDUE PHARMA LP(普渡制药),临床上主要用于缓解持续的中度到重度疼痛。2023年3月24日公司盐酸羟考酮缓释片(10mg)获批上市(国药准字H20233352),本次申请为40mg盐酸羟考酮缓释片,该规格目前国内有进口药品批文和1家国产药品批文。

潇湘晨报综合

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