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健友股份盐酸帕洛诺司琼注射液获得美国FDA药品注册批件

2023-08-16 18:30:21      来源:潇湘晨报网


【资料图】

健友股份(603707)于8月16日发布晚间公告称,南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)签发的盐酸帕洛诺司琼注射液,0.25 mg/5 mL (0.05 mg/mL)(ANDA 号:215861)批准信,现将相关情况公告如下:

(一)药品名称:盐酸帕洛诺司琼注射液      (二)适 应 症:盐酸帕洛诺司琼注射液适用于预防中、重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。      (三)剂 型:注射液      (四)规 格:0.25 mg/5 mL (0.05 mg/mL)      (五)ANDA 号:215861      (六)申 请 人:南京健友生化制药股份有限公司

潇湘晨报综合

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