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环球新动态:药品行业周报:创新药审批再获提速,高波动交易下基本面锚持续夯实

2023-04-14 07:22:14      来源:研报中心

核心要点:

全球三地生物科技市场迎来反弹走势


【资料图】

本周医药生物上涨 2.5%,位列一级行业涨幅 9 位,涨幅居前,跑赢万得全 A 0.7 pct,年初至今涨幅 4.4%,涨幅居中。 13 个三级行业 10 个细分行业上涨,其中 CXO、血液制品涨幅居前,上涨 5.8%、 4.7%,线下药店跌幅较多,下跌 3.5%。全行业估值水平情况, 4 月 10 日医药生物 PE-TTM(剔除负值)为 25.3X, PB 3.3X,估值水平位于 1 倍标准差下线位置。溢价率方面,相对万得全 A(剔除金融、石化)PE、 PB 估值溢价率分别为-17%、 31%。

全球三地生物科技市场迎来反弹走势, A 股生科、恒生生科和纳斯达克生物涨跌幅分别为 3.6%、 2.2%、 1.7%,其中纳斯达克生物指数连续 4 周上涨,反弹幅度达到 7.5%,从交易层面来看前期银行情绪面利空影响已边际减弱。估值方面,恒生生科 PB 为 2.7X,位于 1 倍标准差位置。 AH 折价方面,恒生生科较内地 PB 折价 31%。

突破性治疗药物、罕见病及儿童创新药审评审批再获提速

近期,国家药监局药审中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》的通知,此次审评审批提速针对纳入突破性治疗药物程序的创新药、儿童创新药和罕见病创新药三类创新药品。工作流程内容纳入应急审评积累的“早期介入、研审联动、滚动提交”等经验,时限方面,沟通交流时限为 30 日,品种审评时限同优先审评品种时限为 130 日,按照单独序列管理。据不完全统计,目前处于不同阶段共有 47 款药物获得突破性疗法,恒瑞医药、信达生物、正大天晴及百济神州等头部企业优势突出,共有 14 款产品获得突破疗法,占比达到 30%,另外 30 多家 biotech公司有 1-2 款产品获得突破疗法。我们对于产业中长期趋势判断认为中国医药产业在政策周期和技术周期双重共振驱动下正跨入最好的时代,政策端审评审批制度持续高效优化,进一步鼓励创新,加快创新药品种审评审批速度,推动产业结构重塑。

投资建议

3 月底我们观察到全球主要市场生物科技板块呈现盘整走势,近两周板块呈现反弹态势。 基本面方面, 从披露年报来看, 临床疗效突出地创新药产品商业化加速,在医保政策助力下放量加速, 18A 企业走入业绩兑现去B 阶段。政策面, 审评审批制度持续高效优化,助力创新药加速上市,政策尤其向临床价值突出的品种倾斜。 同时近期重要学术会议美国癌症研究协会(AACR)2023 年会于 4 月 14 日至 19 日召开将成为板块行情波动重大驱动事件, 建议重视产业变化趋势,把握调整后布局机会及短期相关临床数据读出事件驱动投资机会。

我们跟踪药品制造业全产业链各环节相关行业变化,评估估值水平,推荐前沿科技创新及 Pharma 转型创新和消费医疗恢复三条投资主线。

1、前沿科技创新主线:投资逻辑需把握生物科技运行周期,后免疫时代,我们看好 1 到 N 的平台型技术平台,长期看好 ADC 及双抗两大技术平台。

2、 Pharma 转型创新:看好存量业务市占率提升保障持续稳定现金流业务,创新差异化竞争策略个股。

3、消费医疗恢复主线: 短期关注疫情恢复,长期看渗透率提升。中长期维度来看,行业迎来转型升级历史机遇,短期受到外部宏观环境及情绪的影响出现一定波动,长期我们对行业维持增持评级。

风险提示

1、 创新药临床推进低于预期,产品及技术授权交易取消风险及技术迭代风险。

2、 医药相关政策收紧风险。

3、 国际注册及商业化低于预期风险。

4、 地缘摩擦及中美生物技术争端风险。

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