医药生物行业点评报告：CDE公开征求多项技术指导原则意见

市场表现：

2023.08.28,医药板块上涨0.69%，跑输沪深300指数0.48pct。医药生物行业二级子行业中，创新药（+1.84%）、医院及体检（+1.67%）、医药商业（+1.52%）表现居前，药店（-1.63%）、生命科学（-0.67%）、医疗耗材（-0.38%）表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为采纳股份（+9.08%）、普蕊斯（+7.21%）、力生制药（+7.14%）；跌幅榜前3位为乐普医疗（-10.69%）、马应龙(-8.11%)、美迪西(-6.82%)。

(资料图)

行业要闻：

CDE发布关于再次公开征求《临床试验期间生物制品药学变更和研究技术指导原则》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则》意见的通知。（CDE官网）

公司要闻：

天宇股份：2023H1营业收入13.5亿元（-8.65%）,归母净利润0.68亿元（-28.26%），扣非归母净利润1.13亿元（+7.36%）。

司太立：2023H1营业收入10.8亿元（+15%），归母净利润0.35亿元（-44.95%），扣非归母净利润0.26亿元（-48.80%）。

健友股份：2023H1营业收入23亿元（+16.63%），归母净利润6.25亿元（+1.70%），扣非归母净利润6.11亿元（-0.62%）。

键凯科技：2023H1营业收入1.71亿元（-20.18%），归母净利润0.68亿元（-38.73%），扣非归母净利润为0.67亿元（-30.54%）。

共同药业：2023H1营业收入2.68亿元（-0.20%），归母净利润0.17亿元（-35.24%），扣非归母净利润0.13亿元（-49.28%）

同和药业：2023H1营业收入3.82亿元（+13.63%），归母净利润0.57亿元（+33.75%），扣非归母净利润0.50亿元（+21%）。

智飞生物：2023H1营业收入244亿元（+33.19%），归母净利润42.6亿元（+14.24%），扣非归母净利润42.10亿元（+13.53%）

以岭药业：2023H1营业收入67.9亿元（+21.99%），归母净利润16.1亿元（53.16%），扣非归母净利润为15.4亿元（+46.67%）。

艾力斯：2023H1营业收入7.49亿元（+149.24%），归母净利润2.08亿元（+678.69%），扣非归母净利润1.84亿元（+3976.33%）。

迈威生物：2023H1营业收入0.90亿元（+713.81%），归母净利润-4.14亿元，扣非归母净利润-4.16亿元。

皓元医药：2023H1营业收入8.81亿元（+41.78%），归母净利润0.95亿元（-18.50%），扣非归母净利润0.86亿元（-22.10%）。

睿智医药：2023H1营业收入5.58亿元（-18.84%），归母净利润-0.22亿元（-102.28%），扣非归母净利润为-0.29亿元（+17.47%）。

阳光诺和：2023H1营业收入4.61亿元（+42.16%），归母净利润1.18亿元（+35.03%），扣非归母净利润为1.15亿元（+40.62%）。

诺泰生物：2023H1营业收入4亿元（+49.38%），归母净利润0.42亿元（20.15%），扣非归母净利润为0.43亿元（+276.12%）。

百赛普斯：2023H1营业收入2.68亿元（+17.40%），归母净利润0.92亿元（-15.84%），扣非归母净利润为0.90亿元（-17.39%）。

风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

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