大型医用设备配置许可政策宽松化,高端影像设备、手术机器人等有望受益
事件:2023年3月21日,国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》。与2018年版目录相比,管理品目由10个调整为6个,其中,甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个,将64排及以上CT和1.5T及以上MR设备调出配置许可管理目录。
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点评:2023大型医用设备配制许可管理目录调整超预期。目录的调整将进一步满足临床需求,优化医疗卫生资源布局,促进优质医疗资源扩容下沉,激发生产企业创新活力,不断促进医学装备产业升级,更好地满足人民群众就医需求。
(1)大型高端医学影像设备直接受益于配制许可管理目录调整。64排及以上CT和1.5T及以上MR设备调出配置许可管理目录,PET-MR调整为乙类,大型高端医学影像设备配置许可审批事项将大幅度减少。考虑到当前高端CT、MR主要安装在三甲医院,基层医疗机构此前受限于配置管控,采购数量较少。随着区域医学中心的建设、基层医院诊疗能力提升建设有序推进,预计高端CT、MR设备将迎来采购和装机高潮。国产大型医学影像设备生产厂家,以及上游元器件、耗材厂家有望显著受益。
(2)手术机器人行业有望受益于配制政策宽松化,装机量提升。十四五期间大型医用设备配制规划数量有望大幅放开。2020年7月发布的《国家卫生健康委关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知》显示,十三五期间甲乙类大型医用设备规划25218台,其中:甲类大型医用设备配置规划314台,乙类大型医用设备配置规划24904台。手术机器人,由调整前的197台增加到268台。随着《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》的出台,政策趋向于宽松化,十四五手术机器人配置数量有望进一步放宽,利好行业发展。
(3)民营医院不受高端CT、MR配置限制,有望快速扩大规模。在不受高端CT、MR配置限制的背景下,大型民营医疗集团在资金调配、经营调整上更具灵活性,民营医院设备配置更加灵活,有望快速扩大规模,进一步提升医疗服务能力,满足差异化服务需求。
推荐及受益标的
(1)大型医学影像类设备厂家:联影医疗、东软医疗、万东医疗;
(2)上游原料及元器件厂家:奕瑞科技、东诚药业;
(3)手术机器人生产厂家:微创机器人;
(4)民营医院:国际医学、盈康生命、海吉亚医疗、信邦制药。
风险提示:产品商业化不及预期的风险;行业竞争加剧的风险;政策开放不及预期的风险