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医药行业创新药周报:2023年1月第三周创新药周报(附小专题-EGFR/HER3双靶点药物研发概况)_全球微头条

2023-01-27 14:19:27      来源:研报中心

新冠口服药研发进展

目前全球5款新冠口服药获批上市,2款药物上市申请获受理,8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月,先声药业、君实生物新冠口服药上市申请前后获NMPA受理。开拓药业、众生药业等处于三期临床。

A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势


(资料图)

2023年1月第三周,陆港两地创新药板块共计25个股上涨,36个股下跌。其中涨幅前三为微芯生物(21.48%)、恒瑞医药(10.87%)、再鼎医药-SB(9.91%)。跌幅前三为先声药业(-21.96%)、亚盛医药-B(-17.6%)、德琪医药-B(-14.65%)。本周A股创新药板块上涨9.86%,跑赢沪深300指数2.63pp,生物医药上涨3.07%。近6个月A股创新药累计上涨4.75%,跑输沪深300指数1.96pp,生物医药累计下跌7.10%。本周港股创新药板块下跌2.29%,跑赢恒生指数1.41pp,恒生医疗保健下跌1.09%。近6个月港股创新药累计上涨3.08%,跑赢恒生指数4.24pp,恒生医疗保健累计上涨6.46%。本周XBI指数上涨0.1%,近6个月XBI指数累计下跌0.51%。

国内重点创新药进展

1月国内2款新药获批上市。本周国内2款新增适应症获批上市。

海外重点创新药进展

1月美国5款新药获批上市,本周美国2款新药获批上市。1月欧洲无创新药获批上市。1月日本无新药获批上市。

本周小专题——EGFR/HER3双靶点药物研发概况

全球处于临床阶段的EGFR/HER3双靶点药物共4款,其中Ⅲ期临床1款,Ⅱ期临床1款,I期临床2款。中国处于临床阶段的EGFR/HER3双靶点药物共2款,其中Ⅲ期临床1款,I期临床1款。百利天恒双抗ADCBL-B01D1的临床试验申请获得NMPA的默示许可,用于治疗晚期或转移性上皮肿瘤,是全球第3个,中国首个进入临床研究阶段的靶向双靶点的双抗ADC候选药物。

本周全球重点创新药交易进展

本周全球共达成8起重点交易,披露金额的重点交易有1起。迈威生物与DISCMEDICINE就9MW3011创新药达成独家许可协议;长寿生物技术Gero进入与辉瑞的研究合作,以发现纤维化疾病的潜在靶点;蔼睦医疗宣布将负责加卡奈珠单抗注射液在中国大陆的商业化,用于偏头痛预防治疗;Elicio和Angion签署最终合并协议;博士伦收购AcuFocus公司;Amylyx宣布与以色列Neopharm达成AMX0035独家分销协议;Leap与Flame达成最终合并协议,Leap收购了Flame及其资产,包括FL-301,FL-302和FL-501;EditasMedicine和Shoreline就Shoreline收购Editas的iNKCell特许经营权和相关基因编辑技术达成最终协议。

风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

关键词 恒生指数 先声药业 低于预期

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