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世界热点评!君实生物深度报告:国际化拐点渐现,大适应症加速

2022-12-27 08:23:53      来源:研报中心

君实生物(688180)

我们看好公司核心产品特瑞普利单抗大适应症驱动的加速放量拐点、多产品组合商业化下收入弹性以及PD-1等国际化突破带来的业绩增长拐点,首次覆盖并给予“买入”评级。


(资料图)

PD-1大适应症:进入兑现期,看好收入加速向上拐点

1)已上市适应症进入医保后有望快速放量。特瑞普利单抗是国内最早获批国产上市PD-1药物,2L黑色素瘤已纳入医保,3L+NPC和2LUC于2021年价格谈判并纳入2022年医保,有望进入放量阶段。1L NPC已于2021年11月获批上市。2022H1销售额2.98亿初步验证拐点判断。2)1L ESCC和1L EGFRNSCLC适应症5月和9月已获批,大适应症有望驱动收入进一步加速。3)围手术期领先布局,更大空间望打开。围手术期布局适应症(NSCLC/食管鳞癌新辅助治疗,肝癌/胃癌辅助治疗)进度领先,若领先上市,有望进一步驱动特瑞普利放量。4)销售架构调整完成,特瑞普利有望重回高增长。2021年公司销售架构完成调整,我们看好公司特瑞普利单抗在2022年开始销售端有望迎来加速向上拐点,销售额从2021年4.12亿低点逐步向50亿+突破。

PD-1国际化:拐点渐现,研发里程碑

1)临床:多项全球多中心,奠定国际化基础。公司特瑞普利单抗有鼻咽癌、肝癌、胃癌辅助等多项全球多中心临床试验开展,奠定国际化成功基础。2)拐点:鼻咽癌望最先获批,大适应症陆续在海外申报上市。鼻咽癌适应症在2022年5月收到FDA回复后已于7月份重新提交BLA。1L ESCC、1L NPC已分别在英国和欧洲提交上市申请,并已获EMA受理。核心产品特瑞普利国际化拐点渐现,公司研发能力有望得到国际认可,发展进入新阶段。我们测算特瑞普利欧美国销售峰值有望达到100亿+。

管线:技术&靶点丰富,多产品进入商业化阶段

1)I/O抑制剂:多靶点深度布局,联用空间大。公司创新靶点BTLA全球领先进入临床,TIGIT&CD112R深度布局,PD-1联用进一步提升免疫治疗临床疗效。2)自免&代谢:阿达木已上市,PCSK9成长可期。自身免疫疾病领域阿达木单抗生物类似药已上市,公司还布局了潜力靶点IL-17A,成长空间大。PCSK9是降脂热门靶点,行业空间持续打开中,公司有望受益。3)抗疫:管线多进度快,有望成潜力大单品。公司合作开发中和抗体JS016已获全球多国EUA批准。新冠治疗小分子管线深度布局临床已获验证RdRp和3CL靶点。其中,公司开发的RdRp抑制剂VV116进入全球多中心III期临床,在国内进度领先,我们估计有望2023年起陆续国内和海外获批上市,成为新的潜力大单品。

盈利预测与估值

1)绝对估值:根据DCF估值模型,我们计算公司特瑞普利单抗、UBP1211、JS005、JS002、JS109、VV116等核心产品以及海外授权收益等合理估值预计为605.11亿人民币,敏感性测试结果显示合理市值区间为570-661亿元人民币。2)相对估值:参考可比公司PS估值,我们认为公司特瑞普利单抗和其他核心产品即将进入放量期,给予一定溢价2023年13-14倍PS,对应2023年656-707亿市值。3)综合相对估值和绝对估值,我们给予公司目标市值656-661亿,对应目标价为66.75-67.25元/股,首次覆盖并给予“买入”评级。

风险提示

临床失败风险、竞争风险、产品销售不及预期风险、政策风险。

关键词 黑色素瘤 产品销售 中和抗体

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