艾迪药业(688488)
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事件：
2023年1月4日国家药品监督管理局批准江苏艾迪药业申报的I类创新药艾诺米替片（商品名：复邦德）上市。本品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂，用于治疗成人HIV-1感染初治患者。
点评：
接轨国际研发用药趋势，为中国HIV患者提供新选择
艾诺米替是在艾迪药业已获批的非核苷类抑制剂（NNRTIs）艾诺韦林的基础上，联合2种骨干药物（拉米夫定和替诺福韦）制成的NNRTIs+NRTIs三合一单片复方创新药制剂。HIV患者每天只需服用一片，无需再服用其他药物，大幅减少服药次数及片数，解决患者每日服用多种药片的便捷性问题，为中国HIV患者提供新选择。复方单片接轨国际研发趋势，目前主流HIV药物均为复方单片制剂，填补零国产空白。目前国内HIV患者114万人，抗HIV用药市场规模在30-40亿元左右，预计2024年市场规模将接近60亿元，国产复方单片艾诺米替上市，满足国家HIV防治用药需求。
公司在艾滋病领域精耕细作，团队构成及产品布局均为国内领先
后续艾诺米替针对HIV经治患者的III期试验也在有序进行，与Gilead的捷扶康进行762例头对头随机双盲试验，继续扩大适用患者范围。从艾诺韦林疗效来看，具有以下显著疗效优势（1）强效的病毒抑制作用；（2）显著减轻治疗副作用，特别对于血脂及CNS的安全性特征显著；（3）对10万以上高病载患者依然有效。2022年3月已完成全部入组工作，预计2023年Q1会取得数据进展。公司在HIV领域产品的布局全面且有合理梯度：国内首个口服药艾诺韦林（ACC007）已经成功商业化，国内首家口服复方三联药物艾诺米替（ACC008）的获批将带来更广阔的市场，后续针对HIV新靶点整合酶抑制剂等药物管线也在研发中。公司销售团队在HIV领域经验丰富，具有深厚HIV医院渠道，为HIV赛道产品优势突出的领先公司。
投资建议：维持“买入”评级
我们看好公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局，考虑到第四季度院内受新冠疫情影响，我们预计公司2022~2024年收入分别为3.1/5.0/7.5亿元，分别同比增长22.5%/58.6%/51.1%，归母净利润分别为-1.1/-0.4/0.7亿元。
风险提示
ACC007销售不达预期；人源蛋白订单持续性不达预期；医保政策不确定性等。
