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公司动态点评报告:AR882Ⅱb试验结果优异,广阔市场值得期待_热闻

2023-01-09 10:27:08      来源:研报中心


(资料图)

一品红(300723)

事件:公司公告合作在研的AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果,展现出良好的有效性和安全性。

AR882新一代尿酸排泄促进剂,研发稳步推进

2021年公司与Arthrosi Therapeutic合作开发AR882,其中公司持有Arthrosi公司17.78%的股权,同时公司与Arthrosi Therapeutic合作成立广州瑞安博医药科技有限公司,其中一品红子公司瑞奥生物持有合资公司60.70%股权,合资公司获得Arthrosi的AR882、AR035等项目的中国区域生产、销售等全部商业化权益。AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)靶向创新药,为新一代尿酸排泄促进剂,定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药,顽固性痛风石的突破性疗法药物及慢性肾病用药。AR882从2021年开始在海外进行痛风Ⅱb试验,同时2021年10月AR882胶囊被同意在中国开展临床试验。

海外痛风Ⅱb试验结果优异,广阔市场值得期待

目前公司公布了AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果,按照中华医学会内分泌学分会发布的《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》标准换算,患者入组sUA平均基线约为512μmol/L,75mg剂量组中位sUA降低至约208μmol/L,降低了约304μmol/L;50mg剂量组中位sUA降低至约297μmol/L,降低了约215μmol/L,安慰剂组中未观察到变化。第8至12周最后3次连续随访的测试结果显示,50mg和75mg剂量组显著的降尿酸效果均呈现组内一致性,安慰剂组未显示出疗效。AR882表现出良好的耐受性,无任何重度不良反应发生,临床中观察到的轻中度不良反应包括腹泻、头疼、上呼吸道感染,AR882完全不影响患者本身合并症的病情管理调整,患者合并症情况稳定。

投资建议与盈利预测

预计2022-2024年,公司实现营业收入分别为23.25亿元、30.52亿元和39.43亿元,实现归母净利润分别为3.28亿元、4.54亿元和5.97亿元,对应EPS分别为1.14元/股、1.58元/股和2.07元/股,对应PE分别为33倍、24倍和18倍,维持“买入”评级。

风险提示

产品降价风险;产品放量不及预期风险,创新研发进度不及预期风险。

关键词 试验结果 不良反应 高尿酸血症

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